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對照品保存方法及使用注意事項(xiàng)

對照品作為一種實(shí)驗(yàn)室被經(jīng)常使用到的物質(zhì),其用途非常廣泛,由于對照品的數(shù)量十分多,所以在選擇上,我們需要有一個(gè)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),對于沒有使用完的對照品需要一個(gè)什么樣的保存方法呢?使用時(shí)有什么注意事項(xiàng)呢?這些都是用戶非常關(guān)注的問題,下面小編就來給大家詳細(xì)講述對照品保存方法及使用注意事項(xiàng)等問題。

對照品的保存方法: 

1、對照品應(yīng)按說明書規(guī)定的條件妥善保存,一般置干燥陰涼處保存,某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限,過期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內(nèi)用完,避免開瓶后長期不用,同時(shí),在重復(fù)使用過程中應(yīng)盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。

 2、使用中檢所對照品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按說明書執(zhí)行。一般情況下,供鑒別、檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時(shí)應(yīng)注意與樣品在晶型上的差異,必要時(shí)可采用相同的方法對樣品和對照品重結(jié)晶。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型,可用丙酮對樣品和對照品重結(jié)晶后測定,以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致。

3、由中國藥品檢驗(yàn)總所提供的對照品或國際對照品為法定對照品,以法定對照品作對照標(biāo)化的原料可稱為二級對照品或工作對照品。藥品生產(chǎn)單位為節(jié)約成本,可使用工作對照品進(jìn)行日常檢驗(yàn),但藥品檢驗(yàn)所必須使用法定的對照品,出具的檢驗(yàn)報(bào)告書才具有法律效力。

4、除另有規(guī)定外,對照品使用時(shí)應(yīng)采用適宜的方法測定其水分的含量,按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用,否則會(huì)造成含量測定結(jié)果偏高。對熱穩(wěn)定的對照品可直接干燥后使用;對熱不穩(wěn)定的對照品可同時(shí)另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,對照品若含有結(jié)晶水或鹽基,使用時(shí)應(yīng)注意其換算。

對照品使用注意事項(xiàng):

由于對照品的用途廣泛,在使用時(shí)有些研發(fā)人員存在用同一對照品作不同目的。在實(shí)際使用中發(fā)現(xiàn)部分研發(fā)員混雜使用同一對照品,將含量測定用對照品用于鑒別,鑒別用對照品用于含量測定。最后導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。

另外需要注意所選的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性和數(shù)量應(yīng)滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃的需要,已超過穩(wěn)定期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能使用。另外,美國藥典的對照品沒有有效期,但美國藥典會(huì)每2月一期的藥典論壇隨時(shí)發(fā)布最新批號的對照品,而在美國藥典實(shí)驗(yàn)室內(nèi),不斷地對留樣對照品進(jìn)行監(jiān)控,保證對照品的有效。 

以上內(nèi)容就是對對照品保存方法及使用注意事項(xiàng)的介紹了,對照品在藥品研究中占有十分重要的位置,所以對于藥品檢驗(yàn)中對照品的使用,相應(yīng)的工作人員應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,嚴(yán)格按照相關(guān)流程操作,只有正確的使用它們,才能發(fā)揮其重要作用。

 

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